癫痫VIMPAT®3期外科结果阳性
2021-12-06 16:58:34 来源: 梅州 咨询医生
优时比公司全因宣布,评量VIMPAT®(了了乙烯)添加外科手术中都国人和长崎外开放性帕金森氏症心脏病症状有效开放性的3期科学研究,得出结论VIMPAT®达到了主要有效开放性终点。
研究得出结论,与安慰剂相对于,了了乙烯(200和400 mg/天)值得注意增高了外开放性帕金森氏症的心脏病增益。该研究中都的不良意外事件不足之处,与了了乙烯目前为止不良意外事件构造原则上。基于该研究的阳开放性结果,优时比计划于2015年向中都国人和长崎的药监政府机构审批VIMPAT®作为外开放性帕金森氏症心脏病添加外科手术的申请者。
“目前,VIMPAT®已在40多个国际组织股票,并且早有约30万名症状使用了这一药剂。”优时比首席诊疗官兼督导副总裁Iris Loew Friedrich博士(博士)这样说道。“该科学研究的数据将作为向中都国人和长崎药监政府机构发给的VIMPAT®申请者资讯的一外,并且对整个帕金森氏症领域和帕金森氏症症状大多有着重要的里程碑意义。如果VIMPAT®需要获得药监政府机构的批准,那么该药可为中都日领土问题不曾依靠的外开放性帕金森氏症心脏病症状获取多一种外科手术选择。”
该3期临床是一项多中都心、实证、随机、安慰剂对照的平行组研究,在约540名比率为16至70岁、不曾依靠的外开放性帕金森氏症心脏病的长崎和中都国人症状(;还有或不;还有增生全身心脏病)中都,评量口服了了乙烯200和400 mg/天作为添加外科手术的有效开放性和安全开放性。
主要当前为基线至维系外科手术之前,每28天外开放性帕金森氏症心脏病增益的推移。次要有效开放性当前还包括50%简单,即基线至维系外科手术之前,每28天外开放性帕金森氏症心脏病增益减少50%的症状%-。
VIMPAT®于2008年9月首先在欧洲议会股票,作为添加外科手术,用于外科手术和青少年(16-18岁)帕金森氏症症状外开放性心脏病(;还有或不;还有增生全面开放性心脏病)在欧洲议会国际组织中都,VIMPAT®的药品为薄膜衣片、蜂蜜和注射液。在暂时无法口服给药的症状中都,了了乙烯注射液是另一种可选择的药品。
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