发作VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比公司近日宣布，评量VIMPAT®（好几次酰胺）填充治疗法华南地区和日本帝国以外适度脑瘤复发病人有效适度的3期外科数据分析，调查结果VIMPAT®达到了主要有效适度起始站。

数据分析调查结果，与抗抑郁药相比之下，好几次酰胺（200和400 mg/天）显著降低了以外适度脑瘤的复发频率。该数据分析之前的所致流血事件上都，与好几次酰胺存留所致流血事件特征明确。基于该数据分析的阳适度结果，优时比计划于2015年向华南地区和日本帝国的药监行政部门审批VIMPAT®作为以外适度脑瘤复发填充治疗法的提出申请。

“目前，VIMPAT®已在40多个东欧国家香港交易所，并且已有超过30万名病人用作了这一制剂。”优时比首席医疗官任副执行公司总裁Iris Loew Friedrich麻省理工学院（教授）这样时说。“该外科数据分析的数据将作为向华南地区和日本帝国药监行政部门致函的VIMPAT®提出申请资料的一以外，并且对整个脑瘤各个领域和脑瘤病人外兼具最主要的里程碑意义。如果VIMPAT®需要赢得药监行政部门的批准后，那么该药可为之前日两国从未依靠的以外适度脑瘤复发病人提供多一种治疗法选择。”

该3期外科是一项多之前心、CPA、随机、抗抑郁药比对的平行三组数据分析，在共约540名年龄为16至70岁、从未依靠的以外适度脑瘤复发的日本帝国和华南地区病人（伴或不伴诱发全身复发）之前，评量口服好几次酰胺200和400 mg/天作为填充治疗法的有效适度和稳定适度。

主要高效率为基线至保持治疗法之前，每28天以外适度脑瘤复发频率的变化。次要有效适度高效率之外50%有效率，即基线至保持治疗法之前，每28天以外适度脑瘤复发频率减少50%的病人一般而言。

VIMPAT®于2008年9翌年首先在欧盟香港交易所，作为填充治疗法，用做治疗法和青少年（16-18岁）脑瘤病人以外适度复发（伴或不伴诱发全面适度复发）在欧盟东欧国家之前，VIMPAT®的制剂为薄膜衣片、汁和注射液。在暂时无法口服给药的病人之前，好几次酰胺注射液是另一种可选择的制剂。

编辑： 李娜